Nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài bao gồm những đơn vị như thế nào?

Chào bạn,

Vui lòng liên hệ trực tiếp với VPLS Triển Luật chúng tôi theo địa chỉ số 213A (Tầng 2) Nguyễn Xí, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TPHCM, số điện thoại liên hệ: 0903.121.676 – 077.682.0693 để được tư vấn và giải đáp cụ thể.

Trân trọng.

Luật sư Hồ Ngọc Hiền Thảo.

Chào bạn,

Bạn vui lòng cho số điện thoại hoặc gọi đến số 0966 008 030 (zalo, viber, whatsapp) hoặc email info@lawplus.vn để Luật sư tư vấn nhé.

Trân trọng.

Luật sư Phan Hồng Khai Minh.

Vấn đề này khá phức tạp, bạn liên hệ với Luật sư qua số điện thoại 1900252511 để được tư vấn hoàn toàn miễn phí nhé!

Tư vấn hoàn toàn miễn phí sau đó mới báo phí thuê luật sư để bạn dễ dàng quyết định!

Gọi ngay Luật Sư 1900252511

• LUẬTSƯ.NET
• Địa chỉ: Số 11, Đường số 7, KDC CityLand Park Hills, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP.HCM
• Điện thoại: 1900252511
• Website: https://luậtsư.net/
• Email: tuvanmienphi@luậtsư.net

Luật sư Lê Đức Tuấn.

Chào Anh/Chị,
Về thắc mắc của Anh/Chị liên quan đến quy định mới tại Thông tư 03/2024/TT-BCT về việc sửa đổi cụm từ “doanh nghiệp có vốn nước ngoài” thành “nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài” trong ngành phân phối thuốc và dược phẩm, em xin cung cấp các phân tích như sau:

1. Khái niệm “nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài” theo Thông tư 03/2024/TT-BCT

• Nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài không được định nghĩa rõ ràng trong Thông tư 03/2024/TT-BCT, nhưng thông qua các quy định của Luật Thương mại và các điều ước quốc tế mà Việt Nam tham gia (như WTO, CPTPP), khái niệm này thường ám chỉ:

  • Doanh nghiệp nước ngoài hoặc nhà cung cấp không có hiện diện thương mại tại Việt Nam, cung cấp dịch vụ qua biên giới vào thị trường Việt Nam.
  • Khái niệm này có thể không bao gồm doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài đã đăng ký hoạt động tại Việt Nam, vì doanh nghiệp đó đã có tư cách pháp nhân Việt Nam.

• Theo đó, doanh nghiệp có 1% vốn nước ngoài nhưng đã đăng ký hoạt động tại Việt Nam, vẫn được coi là doanh nghiệp Việt Nam có vốn đầu tư nước ngoài, chứ không phải nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài.

2. Doanh nghiệp có vốn nước ngoài có được phân phối thuốc và dược phẩm tại Việt Nam không?

• Theo Thông tư 34/2013/TT-BCT, doanh nghiệp có vốn nước ngoài không được phép phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
• Thông tư 03/2024/TT-BCT thay đổi thuật ngữ, nhưng không làm thay đổi bản chất của quy định cấm này. Vì vậy:
  • Doanh nghiệp có vốn nước ngoài (kể cả chỉ 1%) vẫn không được phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc trực tiếp tại Việt Nam.
  • Hoạt động phân phối thuốc và dược phẩm vẫn giới hạn cho các doanh nghiệp thuần Việt Nam hoặc doanh nghiệp được cấp phép đặc biệt.

3. Doanh nghiệp có vốn nước ngoài có được cung cấp dịch vụ vận chuyển và bảo quản thuốc không?

• Vận chuyển và bảo quản thuốc là các hoạt động dịch vụ hỗ trợ và không được coi là hoạt động phân phối.
• Theo Luật Dược 2016 và các quy định liên quan:
  • Doanh nghiệp có vốn nước ngoài được phép cung cấp dịch vụ vận chuyển hoặc bảo quản thuốc và dược phẩm cho bên thứ ba (như công ty phân phối thuốc), với điều kiện:
    • Đáp ứng các tiêu chuẩn về thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) và thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).
    • Được cơ quan quản lý dược cấp phép phù hợp với loại hình dịch vụ.
• Do đó, doanh nghiệp có vốn nước ngoài có thể hoạt động như một bên cung cấp dịch vụ vận tải hoặc kho vận, hỗ trợ ngành dược phẩm.

4. Khuyến nghị cho khách hàng của Anh/Chị:

• Nếu doanh nghiệp khách hàng có ý định phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, cần hợp tác với doanh nghiệp Việt Nam đã được cấp phép phân phối.
• Trong trường hợp cung cấp dịch vụ vận chuyển hoặc bảo quản thuốc, cần thực hiện:
  • Đăng ký hoạt động kinh doanh phù hợp.
  • Đạt chứng nhận GSP, GDP.

5. Kết luận:

• Nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài không bao gồm doanh nghiệp có vốn nước ngoài đã đăng ký hoạt động tại Việt Nam.
• Doanh nghiệp có vốn nước ngoài, dù chỉ 1%, không được phép phân phối thuốc và dược phẩm tại Việt Nam.
• Doanh nghiệp có vốn nước ngoài có thể cung cấp dịch vụ vận chuyển và bảo quản thuốc nếu đáp ứng đủ điều kiện pháp luật.

Trên đây là nội dung tư vấn mang tính tham khảo. Nếu cần hỗ trợ chi tiết, vui lòng liên hệ Thạc sĩ - Luật sư - Trọng tài viên Nguyễn Thành Tựu qua số điện thoại 0919.195.939 (Zalo) hoặc truy cập website: nvcs.vn.

Luật sư NGUYỄN THÀNH TỰU.

Chào bạn, chúng tôi xin được tư vấn đối với câu hỏi của bạn như sau:

1.     Phân biệt “doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài” và “nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài”

Căn cứ Khoản 17 Điều 3 Luật Đầu tư năm 2020, thuật ngữ “doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài” (FDI) là tổ chức kinh tế có nhà đầu tư nước ngoài là thành viên hoặc cổ đông. Như vậy, hiểu đơn giản doanh nghiệp FDI là các doanh nghiệp có vốn đầu tư trực tiếp của nước ngoài, không phân biệt tỷ lệ vốn góp.

Tại Thông tư 03/2024/TT-BCT, thuật ngữ “nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài” không được đề cập, song, thuật ngữ này thường ám chỉ:

-        - Là tổ chức, doanh nghiệp hoặc cá nhân có trụ sở chính hoặc đăng ký kinh doanh tại một quốc gia ngoài Việt Nam, cung cấp các dịch vụ cho khách hàng hoặc đối tác tại Việt Nam;

-        - Doanh nghiệp nước ngoài hoặc nhà cung cấp không có hiện diện thương mại tại Việt Nam, cung cấp dịch vụ qua biên giới vào thị trường Việt Nam;

-        - Khái niệm này không bao gồm doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài đã đăng ký hoạt động tại Việt Nam, vì doanh nghiệp đó đã có tư cách pháp nhân Việt Nam.

Như vậy, theo cách hiểu này “nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài” đã bao gồm “doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài”. Theo đó, Thông tư 03/2024/TT-BCT sửa đổi quy định như vậy nhằm mở rộng phạm vi đối tượng bị điều chỉnh. Ngoài ra, doanh nghiệp có 1% vốn nước ngoài chỉ được coi là nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài khi không đăng ký hoạt động tại Việt Nam.

2.     Doanh nghiệp có vốn nước ngoài có được phép cung cấp dịch vụ vận chuyển hay bảo quản thuốc và dược phẩm như một bên thứ 3 cho công ty phân phối thuốc và dược phẩm hay không?

Căn cứ theo Luật Dược 2016 cùng quy định pháp luật liên quan:

Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài được phép cung cấp dịch vụ vận chuyển hoặc bảo quản thuốc và dược phẩm cho bên thứ ba (như công ty phân phối thuốc), với điều kiện:

-      - Đáp ứng các tiêu chuẩn về thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) và thực hành tốt phân phối thuốc (GDP);

-      - Được cơ quan quản lý dược cấp giấy phép đối với loại hình dịch vụ.

Như vậy, doanh nghiệp có vốn nước ngoài có thể hoạt động như một bên cung cấp dịch vụ vận tải hoặc kho vận, hỗ trợ ngành dược phẩm.

Nếu cần tư vấn thêm, bạn vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây:

Công ty Luật TNHH T2H

Địa chỉ: G4-4A, Tập thể 708, Liên Ninh, Thanh Trì, thành phố Hà Nội

VP Giao dịch: Số 2 ngõ 115 đường Chiến Thắng, phường Văn Quán, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội

Tel: 02422429900 – 0989656682

E-mail: huong.le@t2h.vn - contact.t2h@t2h.vn

Trân trọng!

Luật sư Lê Thị Thu Hương.